Plan de Contrôle de la Contamination et 26 Meilleures Pratiques de Salle Blanche
Une stratégie de contrôle de la contamination (CCS) est un cadre complet et documenté qui établit l'approche formelle de gestion des risques pour les produits.
Validation du processus
Processus validation is a systematic approach used to ensure that a fabrication process consistently produces products meeting predetermined specifications and quality attributes. It involves a series of documented activities that confirm the reliability and effectiveness of the production process throughout its lifecycle. By establishing robust validation protocols, organizations can mitigate risks, enhance product quality, and ensure compliance with regulatory standards.
Validation de Processus IQ OQ PQ : Théorie et Pratique Complètes
La méthodologie de validation du processus IQ OQ PQ, qui signifie séquence de qualification d'installation (IQ), de qualification opérationnelle (OQ) et de qualification de performance (PQ)
