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Dichiarazione di conformità UE (DoC)

1990
Compliance officer reviewing EU Declaration of Conformity in a professional office setting.

The EU Declaration of Conformity (DoC) is a mandatory legal document that must be created and signed by the manufacturer or their authorized representative. By creating the DoC, the manufacturer takes full responsibility for the product’s compliance with all applicable EU directives. The DoC must identify the product, the manufacturer, the directives applied, and any harmonized standards used.

The Declaration of Conformity is the formal, legally binding statement from the manufacturer that their product fulfills the requirements of the applicable EU legislation. It is the final step in the conformity assessment procedure before the CE marking can be affixed. The content of the DoC is specified in the relevant directives but generally includes essential information for traceability and verifica. This includes the name and address of the manufacturer, a unique identification of the product (e.g., model or serial number), a list of the New Approach Directives the product complies with, and references to the harmonized standard or other technical specifications used to demonstrate conformity.

The document must be signed by an individual with the authority to bind the company, thereby taking legal responsibility for the product’s compliance. The DoC must be kept as part of the technical documentation for at least ten years after the last product was manufactured and must be made available to market surveillance authorities upon request. For some product categories, a copy of the DoC must accompany each product sold. The DoC is a critical element of the CE marking system as it shifts the burden of proof and responsibility squarely onto the economic operator who places the product on the market, rather than on government pre-approval bodies.

UNESCO Nomenclature: 5602
– Business law

Tipo

Sistema astratto

Interruzione

Incrementale

Utilizzo

Uso diffuso

Precursori

  • documenti di certificazione dei prodotti tradizionali rilasciati da organismi nazionali
  • concetti di responsabilità del produttore nelle legislazioni nazionali
  • documentazione di gestione della qualità come certificati ISO 9000

Applicazioni

  • serve come prova legale di conformità per le autorità di vigilanza del mercato
  • devono essere forniti alle autorità su richiesta
  • costituisce una parte fondamentale della documentazione tecnica richiesta per la marcatura CE
  • accompagna la spedizione del prodotto in molti casi, sia fisicamente che digitalmente

Brevetti:

NA

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