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Déclaration de conformité UE (DoC)

1990
Compliance officer reviewing EU Declaration of Conformity in a professional office setting.

The EU Declaration of Conformity (DoC) is a mandatory legal document that must be created and signed by the manufacturer or their authorized representative. By creating the DoC, the manufacturer takes full responsibility for the product’s compliance with all applicable EU directives. The DoC must identify the product, the manufacturer, the directives applied, and any harmonized standards used.

The Declaration of Conformity is the formal, legally binding statement from the manufacturer that their product fulfills the requirements of the applicable EU legislation. It is the final step in the conformity assessment procedure before the CE marking can be affixed. The content of the DoC is specified in the relevant directives but generally includes essential information for traceability and vérification. This includes the name and address of the manufacturer, a unique identification of the product (e.g., model or serial number), a list of the New Approach Directives the product complies with, and references to the harmonized normes or other technical specifications used to demonstrate conformity.

The document must be signed by an individual with the authority to bind the company, thereby taking legal responsibility for the product’s compliance. The DoC must be kept as part of the technical documentation for at least ten years after the last product was manufactured and must be made available to market surveillance authorities upon request. For some product categories, a copy of the DoC must accompany each product sold. The DoC is a critical element of the CE marking system as it shifts the burden of proof and responsibility squarely onto the economic operator who places the product on the market, rather than on government pre-approval bodies.

UNESCO Nomenclature: 5602
– Business law

Taper

Système abstrait

Perturbation

Incrémentale

Usage

Utilisation généralisée

Précurseurs

  • documents de certification de produits traditionnels délivrés par des organismes nationaux
  • notions de responsabilité du fabricant dans les législations nationales
  • documentation de gestion de la qualité comme les certificats ISO 9000

Applications

  • sert de preuve légale de conformité pour les autorités de surveillance du marché
  • doit être fourni aux autorités sur demande
  • constitue un élément clé de la documentation technique requise pour le marquage CE
  • accompagne l'expédition du produit dans de nombreux cas, soit physiquement, soit numériquement

Brevets:

NA

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