Estrategia de Control de la Contaminación y Mejores Prácticas para Salas Blancas 26
Una Estrategia de Control de la Contaminación (CCS) es un marco integral y documentado que establece el enfoque formal para gestionar los riesgos de los productos.
Buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP)
Las Buenas Prácticas de Fabricación Actuales (cGMP, por sus siglas en inglés) hacen referencia a la normativa aplicada por la Food and Drug Administration (FDA) que garantiza la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos y biotecnológicos mediante procesos sistemáticos. Estas prácticas abarcan todos los aspectos de la producción, incluidos el diseño, la supervisión y el control, para garantizar que los productos se fabrican y controlan de forma coherente de acuerdo con las normas de calidad establecidas. El cumplimiento de las cGMP es esencial para minimizar los riesgos de la producción farmacéutica y garantizar que los productos sean seguros para el consumidor.
De GMP a cGMP: la Guía Completa para Dominarlas
Las Buenas Prácticas de Manufactura, o BPM, son el estándar universal para la producción de calidad. Se trata de un conjunto de normas para garantizar
Validación del Proceso IQ OQ PQ: Teoría y Práctica Completas
La metodología de validación del proceso IQ OQ PQ, que significa secuencia de Calificación de Instalación (IQ), Calificación Operacional (OQ) y Calificación de Desempeño (PQ)
