(صورة تم إنشاؤها للتوضيح فقط)
The Unique Device Identification (UDI) system is a global standard for marking and identifying medical devices throughout their lifecycle. Mandated by regulators like the US FDA, a UDI consists of a device identifier (DI) for the specific model and a production identifier (PI) for batch, serial number, or expiration date. It enhances traceability, post-market surveillance, and patient safety.
The Unique Device Identification (UDI) system was established to create a single, standardized method for identifying medical devices. Before UDI, tracking devices was difficult due to proprietary and non-standard numbering systems, which complicated recalls and adverse event analysis. The UDI code, which must appear in both human-readable and machine-readable (e.g., barcode, RFID) formats on the device label and packaging, is composed of two parts.
The first is the Device Identifier (DI), a mandatory, fixed portion that identifies the specific version or model of a device and the labeler (manufacturer). The second is the Production Identifier (PI), a conditional, variable portion that contains information like the lot or batch number, serial number, expiration date, and manufacturing date. This two-part structure allows for precise tracking not just of a device model, but of a specific production run or even an individual unit.
يُطلب من المصنعين تقديم معلومات معرّفات الهوية الموحّدة الخاصة بهم إلى قاعدة بيانات متاحة للجمهور، مثل قاعدة بيانات التعريف الفريد العالمي للأجهزة (GUDID) التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. تُستخدم قاعدة البيانات هذه ككتالوج مرجعي لكل جهاز، وتربط بين المعرّف الفريد الموحد وسمات المنتج الرئيسية. ويُعد تطبيق قاعدة بيانات التعريف الفريد للجهاز خطوة مهمة نحو سلسلة توريد عالمية أكثر شفافية وأمانًا في مجال الرعاية الصحية، مما يمكّن أصحاب المصلحة - من المصنعين والموزعين إلى المستشفيات والمرضى - من تحديد الجهاز والوصول إلى معلوماته الهامة بشكل موثوق.
بسبب عمليات جمع البيانات من خلال برامج الروبوت، والتي تتجاوز حاليًا 40 ألفًا يوميًا، فإن هذا المحتوى مخصص لأعضاء المجتمع فقط.
> تسجيل الدخول < أو > سجل < (مجاني 100٪) للوصول إلى هذا، وكذلك جميع المحتويات والأدوات الأخرى المقيدة.
Unique Device Identification (UDI)
(إذا كان التاريخ غير معروف أو غير ذي صلة، على سبيل المثال "ميكانيكا الموائع"، يتم توفير تقدير تقريبي لظهوره الملحوظ)
الصور بالحجم الكامل والتنزيلات متاحة فقط 100% مجاناً للأعضاء المسجلين.
> تسجيل الدخول <
