医疗设备标准完整框架

ISO 14644-1 根据空气中颗粒物的最大允许浓度对洁净室空气洁净度进行了分类。分类从 ISO 1 到 ISO 9，由公式 [latex]C_N = 10^N \times (\frac{0.1}{D})^{2.08}[/latex] 决定，其中 [latex]C_N[/latex] 是颗粒的最大浓度/m³，N 是 ISO 等级编号，D 是以 µm 为单位的颗粒大小。

马尔科姆·格拉德威尔的“引爆点”理论认为，社会流行趋势是由三类关键人群推动的：信息专家，即内行；拥有庞大社交网络的联络人；以及善于说服的沟通者，即推销员。当这三类人有效地发挥作用时，一个想法、产品或信息的传播就会达到临界点或“引爆点”。

“从摇篮到摇篮”（C2C）是一种设计理念，它以自然过程为模型，模拟人类工业的生产过程。它将材料视为在闭环系统中循环的“营养素”。该框架区分了两种循环：生物循环，指可生物降解的材料能够安全回归土壤；技术循环，指在工业过程中不断重复使用或升级改造且质量不受影响的材料。

软件即医疗器械 (SaMD) 是指用于医疗目的的软件，其功能无需成为硬件医疗器械的一部分。SaMD 由国际医疗器械监管机构论坛 (IMDRF) 等机构管理，根据其提供的信息的重要性和医疗保健状况进行分类，从而影响其监管要求。

碳纳米管场效应晶体管 (CNTFET) 使用单个碳纳米管 (CNT) 或 CNT 阵列作为沟道材料，而非块体硅。根据其手性（石墨烯晶格的排列方式），CNT 可以是金属性的，也可以是半导体性的，这使得它成为一种用途广泛的纳米电子器件构建基块，具有卓越的性能潜力。

点对点 (P2P) 平台模式是一种技术和商业框架，它绕过传统的中介机构，直接连接个人进行交易。在共享经济中，这些平台促进了商品、服务或资本的交换。它们通常提供底层基础设施，包括搜索功能、支付处理系统以及至关重要的声誉和信任建立机制。

口碑营销 (WOMM) 的一个根本区别在于“自然口碑”和“放大口碑”。自然口碑是指顾客仅仅因为对产品满意并自然而然地想要分享支持而成为产品的拥护者。放大口碑是指营销人员发起旨在鼓励或加速口碑传播的活动，例如通过影响力推广或推荐计划。

净推荐值 (NPS) 是一种广泛使用的市场调研指标，用于衡量客户忠诚度及其参与口碑营销的意愿。它基于一个调查问题：“您向朋友或同事推荐我们公司/产品/服务的可能性有多大？” 该分数的计算方法是“推荐者”的百分比减去“贬损者”的百分比。

唯一器械标识 (UDI) 系统是用于标记和识别医疗器械整个生命周期的全球标准。UDI 由美国 FDA 等监管机构强制执行，包含特定型号的器械标识符 (DI) 以及用于标识批次、序列号或有效期的生产标识符 (PI)。它增强了可追溯性、上市后监管和患者安全。