风险管理

产品设计和创新中的风险管理包括对可能影响产品开发和成功的潜在风险进行识别、评估和优先排序。它包括在整个设计和生产过程中通过精心规划、研究和迭代测试来减轻或消除这些风险的策略。通过有效管理风险,企业可以提高产品的可靠性,确保符合法规要求,并最终推动市场取得成功。

.医疗器械标准完整框架。ISO 13485

医疗设备标准完整框架

除了常见的医疗器械全球标准和规范外,还包括ISO 13485:医疗器械--质量管理体系--对医疗器械的要求

设计审查清单

终极设计评审清单

没有此清单,不要结束任何设计阶段。这份内容广泛的设计审查清单将在设计阶段结束时使用。

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