innovation.world
现行药品生产质量管理规范 (cGMP) 是指食品药品管理局 (FDA) 强制执行的法规,通过系统化的流程确保药品和生物技术产品的质量和安全。这些规范涵盖生产的各个方面,包括设计、监测和控制,以确保产品按照既定的质量标准进行稳定的生产和控制。遵守 cGMP 对于最大限度地降低药品生产风险和确保消费者安全使用产品至关重要。
污染控制策略 (CCS) 是一个全面的、记录的框架,它建立了管理产品风险的正式方法
良好生产规范(GMP)是质量生产的通用标准。它是一套确保
IQ OQ PQ 过程验证方法,代表安装确认 (IQ)、操作确认 (OQ) 和性能确认 (PQ) 序列
{{标题}}
{{ 摘录 | truncatewords:55 }}