Modello di farmaco di successo
Un "farmaco di successo" è un prodotto farmaceutico che genera per il suo produttore un fatturato annuo superiore a 1 miliardo di dollari. Questo modello di business ha storicamente guidato l'industria farmaceutica, concentrando la ricerca e lo sviluppo (R&S) su patologie croniche comuni al fine di massimizzare i ricavi protetti dai brevetti. Tali ricavi finanziano ulteriore R&S per nuovi farmaci, creando un circolo virtuoso di innovazione e profitti elevati.
The blockbuster model became the dominant strategy for large pharmaceutical companies in the late 20th century. The model relies on developing and patenting a drug that can treat a widespread chronic condition, such as high cholesterol (e.g., Lipitor), acid reflux (e.g., Prilosec), or depression (e.g., Prozac). Once approved, the company launches a massive marketing campaign aimed at both physicians and consumers (in countries where direct-to-consumer advertising is legal). The goal is to achieve widespread prescription and capture a large market share. The drug’s patent provides a period of market exclusivity, typically 20 years from the filing date, during which the company can charge high prices without competition from generic versions. The enormous profits generated during this period are used to recoup the substantial R&D investment—often exceeding $1 billion per approved drug—and to fund the development of the next generation of potential blockbusters. However, this model faces significant challenges. The “low-hanging fruit” of common diseases has largely been addressed, making new discoveries more difficult. Increased pressure from payers (governments and insurance companies) to control costs, and the looming “patent cliff” (when patents for multiple blockbuster drugs expire around the same time), have forced the industry to reconsider this strategy. Many companies are now shifting towards developing more specialized, high-value drugs for smaller patient populations, such as orphan drugs for rare diseases or personalized cancer therapies, which can command even higher prices per patient.
UNESCO Nomenclature: 5312
• L'economia del cambiamento tecnologico
Interruzione
Incrementale
Precursori
- il Bayh-Dole Act (1980) negli Stati Uniti, che ha incoraggiato la commercializzazione della ricerca universitaria
- l'Hatch-Waxman Act (1984), che ha istituito il moderno sistema di estensioni dei brevetti e di approvazioni di farmaci generici
- progressi nella biologia molecolare che hanno consentito la progettazione razionale di farmaci per obiettivi di malattie comuni
- crescita dell'assistenza sanitaria gestita e dei grandi pagatori assicurativi
Applicazioni
- strategia aziendale per le principali aziende farmaceutiche (big pharma)
- meccanismo di finanziamento per programmi di ricerca e sviluppo su larga scala
- strategie di marketing e vendita rivolte a grandi popolazioni di pazienti
- giustificazione degli elevati prezzi dei farmaci durante la vita del brevetto
Idee e potenziali innovazioni
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