Du GMP au cGMP : le guide Complet pour Maîtriser
Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) constituent la norme universelle pour une production de qualité. Il s'agit d'un ensemble de règles visant à garantir
Personne qualifiée (QP)
Une personne qualifiée (PQ) est un professionnel chargé de veiller à ce que les produits pharmaceutiques soient fabriqués et commercialisés conformément aux normes réglementaires et aux protocoles d'assurance qualité. Cette personne possède l'expertise et les qualifications requises pour certifier que chaque lot de produits répond à toutes les spécifications nécessaires et peut être distribué en toute sécurité. La personne qualifiée joue un rôle essentiel dans le maintien de l'intégrité du processus de production et la protection de la santé publique en supervisant le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF).