الشخص المؤهل (QP) هو محترف مسؤول عن ضمان تصنيع المنتجات الصيدلانية وإصدارها بما يتوافق مع المعايير التنظيمية وبروتوكولات ضمان الجودة. ويمتلك هذا الشخص الخبرة والمؤهلات المطلوبة للتصديق على أن كل دفعة من المنتجات تفي بجميع المواصفات اللازمة وأنها آمنة للتوزيع. ويؤدي مسؤول الجودة دورًا حاسمًا في الحفاظ على سلامة عملية الإنتاج وحماية الصحة العامة من خلال الإشراف على الالتزام بممارسات التصنيع الجيدة (GMP).