合资格人士（QP）

合格人员（QP）是负责确保药品的生产和销售符合监管标准和质量保证协议的专业人员。此人具备必要的专业知识和资格，可证明每批产品都符合所有必要的规格，并可安全分销。质量保证员在维护生产流程的完整性和保障公众健康方面发挥着至关重要的作用，他负责监督对《药品生产质量管理规范》（GMP）的遵守情况。