Norma ISO 14644-1 de clasificación de salas limpias
1999-05-01
- International Organization for Standardization (ISO)
La norma ISO 14644-1 clasifica sala limpia limpieza del aire por la concentración máxima admisible de partículas en suspensión. La clasificación, de ISO 1 a ISO 9, viene determinada por la fórmula [latex]C_N = 10^N \times (\frac{0,1}{D})^{2,08}[/latex], donde [latex]C_N[/latex] es la concentración máxima de partículas/m³, N es el número de clase ISO y D es el tamaño de las partículas en µm.
La norma ISO 14644-1 proporciona un marco mundialmente reconocido para especificar la limpieza del aire en salas blancas y entornos controlados. Sustituye a la norma federal estadounidense 209E, ampliamente utilizada, que clasificaba las salas en Clase 100, Clase 10.000, etc., en función del recuento de partículas por pie cúbico. La fórmula ISO, [latex]C_N = 10^N \times (\frac{0,1}{D})^{2,08}[/latex], establece una relación logarítmica entre el número de clase ISO (N) y la concentración máxima de partículas permitida ([latex]C_N[/latex]) para un tamaño de partícula determinado (D). Por ejemplo, una sala blanca de clase ISO 5 no debe superar las 3.520 partículas/m³ para un tamaño de 0,5 µm y las 293 partículas/m³ para 1,0 µm. Esto equivale aproximadamente a la antigua FED STD 209E Clase 100.
La certificación de una clase ISO exige procedimientos de ensayo rigurosos. Se utilizan contadores de partículas en varias ubicaciones determinadas estadísticamente dentro de la sala para medir los niveles de partículas en suspensión en el aire. La sala debe cumplir los límites de concentración de todos los tamaños de partículas especificados para lograr su clasificación. La norma también establece requisitos de control para mantener el rendimiento a lo largo del tiempo. Este planteamiento sistemático garantiza que una sala blanca de una parte del mundo sea directamente comparable a otra, lo que es fundamental para las cadenas de suministro mundiales en sectores de alta tecnología como la microelectrónica y la farmacia, donde los contaminantes microscópicos pueden provocar fallos catastróficos en los productos.
UNESCO Nomenclature: 3307
- Ingeniería medioambiental
Precursores
- Norma federal estadounidense 209E
- avances en la tecnología de recuento de partículas por láser
- creciente necesidad de control de la contaminación en microelectrónica y productos farmacéuticos
- desarrollo de métodos de control estadístico de procesos
Aplicaciones
- fabricación de semiconductores
- fabricación farmacéutica
- investigación biotecnológica
- montaje aeroespacial
- producción de productos sanitarios
Ideas para posibles innovaciones
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Relacionado con: ISO 14644-1, clasificación de salas limpias, concentración de partículas, control de la contaminación, limpieza del aire, clase ISO, ingeniería medioambiental, partículas.