Déclaration de conformité UE (DoC)
La déclaration de conformité de l'UE (DoC) est un document juridique obligatoire qui doit être créé et signé par le fabricant ou son représentant autorisé. En créant la DoC, le fabricant assume l'entière responsabilité de la conformité du produit avec toutes les directives européennes applicables. La DoC doit identifier le produit, le fabricant, les directives appliquées et toute norme harmonisée. normes utilisé.
La déclaration de conformité est la déclaration formelle et juridiquement contraignante du fabricant attestant que son produit satisfait aux exigences de la législation européenne applicable. Il s'agit de la dernière étape de la procédure d'évaluation de la conformité avant l'apposition du marquage CE. Le contenu de la déclaration de conformité est précisé dans les directives applicables, mais comprend généralement des informations essentielles à la traçabilité et à la vérification. Celles-ci comprennent le nom et l'adresse du fabricant, une identification unique du produit (par exemple, le numéro de modèle ou de série), la liste des directives « Nouvelle Approche » auxquelles le produit est conforme, ainsi que les références aux normes harmonisées ou autres spécifications techniques utilisées pour démontrer la conformité.
Le document doit être signé par une personne ayant le pouvoir d'engager l'entreprise, assumant ainsi la responsabilité légale de la conformité du produit. La DoC doit être conservée dans la documentation technique pendant au moins dix ans après la fabrication du dernier produit et doit être mise à la disposition des autorités de surveillance du marché sur demande. Pour certaines catégories de produits, une copie de la déclaration de conformité doit accompagner chaque produit vendu. La DoC est un élément essentiel du système de marquage CE, car elle fait peser la charge de la preuve et la responsabilité sur l'opérateur économique qui met le produit sur le marché, plutôt que sur les organismes gouvernementaux d'approbation préalable.
UNESCO Nomenclature: 5602
- Droit des affaires
Perturbation
Incrémentale
Usage
Utilisation généralisée
Précurseurs
- documents de certification de produits traditionnels délivrés par des organismes nationaux
- notions de responsabilité du fabricant dans les législations nationales
- documentation de gestion de la qualité comme les certificats ISO 9000
Applications
- sert de preuve légale de conformité pour les autorités de surveillance du marché
- doit être fourni aux autorités sur demande
- constitue un élément clé de la documentation technique requise pour le marquage CE
- accompagne l'expédition du produit dans de nombreux cas, soit physiquement, soit numériquement
Idées d'innovations potentielles
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