Dichiarazione di conformità UE (DoC)

La Dichiarazione di Conformità è la dichiarazione formale e giuridicamente vincolante del produttore che attesta che il suo prodotto soddisfa i requisiti della legislazione UE applicabile. Rappresenta la fase finale della procedura di valutazione della conformità prima dell'apposizione della marcatura CE. Il contenuto della Dichiarazione di Conformità è specificato nelle direttive pertinenti, ma generalmente include informazioni essenziali per la tracciabilità e la verifica. Tra queste figurano il nome e l'indirizzo del produttore, un'identificazione univoca del prodotto (ad esempio, modello o numero di serie), un elenco delle Direttive del Nuovo Approccio a cui il prodotto è conforme e riferimenti alle norme armonizzate o ad altre specifiche tecniche utilizzate per dimostrare la conformità.

Il documento deve essere firmato da una persona autorizzata a vincolare l'azienda, assumendosi così la responsabilità legale della conformità del prodotto. Il DoC deve essere conservato come parte della documentazione tecnica per almeno dieci anni dalla data di fabbricazione dell'ultimo prodotto e deve essere reso disponibile alle autorità di vigilanza del mercato su richiesta. Per alcune categorie di prodotti, una copia del DoC deve accompagnare ogni prodotto venduto. Il DoC è un elemento fondamentale del sistema di marcatura CE, in quanto trasferisce l'onere della prova e della responsabilità direttamente all'operatore economico che immette il prodotto sul mercato, anziché agli organismi governativi di pre-approvazione.