Normas sobre productos sanitarios Marco completo

La norma ISO 14644-1 clasifica la limpieza del aire de las salas blancas en función de la concentración máxima admisible de partículas en suspensión. La clasificación, de ISO 1 a ISO 9, viene determinada por la fórmula [latex]C_N = 10^N \times (\frac{0,1}{D})^{2,08}[/latex], donde [latex]C_N[/latex] es la concentración máxima de partículas/m³, N es el número de clase ISO y D es el tamaño de las partículas en µm.

La teoría del "Punto de Inflexión" de Malcolm Gladwell postula que las epidemias sociales son impulsadas por tres tipos clave de personas: los Expertos, especialistas en información; los Conectores, con amplias redes sociales; y los Vendedores, comunicadores persuasivos. La difusión de una idea, producto o mensaje alcanza una masa crítica o "punto de inflexión" cuando estos tres arquetipos se conectan eficazmente.

De la cuna a la cuna (C2C) es una filosofía de diseño que modela la industria humana a partir de los procesos naturales. Considera los materiales como "nutrientes" que circulan en sistemas de circuito cerrado. Este marco distingue dos ciclos: el ciclo biológico, para materiales biodegradables que pueden regresar al suelo de forma segura, y el ciclo técnico, para materiales que se reutilizan o supraciclan continuamente en procesos industriales sin perder calidad.

El software como dispositivo médico (SaMD) se define como software diseñado para fines médicos que funciona sin formar parte de un dispositivo médico de hardware. Regulado por organismos como el Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF), el SaMD se clasifica en función de la criticidad de la información que proporciona y la situación sanitaria, lo que influye en sus requisitos regulatorios.

Un transistor de efecto de campo de nanotubos de carbono (CNTFET) utiliza un solo nanotubo de carbono (CNT) o una matriz de CNT como material del canal, en lugar de silicio a granel. Dependiendo de su quiralidad (la disposición de su red de grafeno), un CNT puede ser metálico o semiconductor, lo que lo convierte en un componente versátil para dispositivos nanoelectrónicos con un potencial de rendimiento superior.

El modelo de plataforma peer-to-peer (P2P) es un marco tecnológico y comercial que conecta directamente a las personas para realizar transacciones entre sí, evitando los intermediarios tradicionales. En la economía colaborativa, estas plataformas facilitan el intercambio de bienes, servicios o capital. Suelen proporcionar la infraestructura subyacente, incluyendo funcionalidades de búsqueda, sistemas de procesamiento de pagos y mecanismos cruciales para el desarrollo de la reputación y la confianza.

Una distinción fundamental en el marketing boca a boca (WOMM) es entre el boca a boca orgánico y el boca a boca amplificado. El boca a boca orgánico se produce de forma natural cuando los clientes se convierten en promotores simplemente porque están satisfechos con un producto y tienen un deseo natural de compartir su apoyo. El boca a boca amplificado se produce cuando los profesionales del marketing lanzan campañas diseñadas para fomentar o acelerar el boca a boca, como a través de la difusión con influencers o programas de recomendación.

El Net Promoter Score (NPS) es una métrica de investigación de mercado ampliamente utilizada que mide la lealtad del cliente y su disposición a participar en el marketing boca a boca. Se basa en una sola pregunta de encuesta: "¿Qué probabilidad hay de que recomiende nuestra empresa/producto/servicio a un amigo o compañero?". La puntuación se calcula restando el porcentaje de "Promotores" al de "Detractores".

El sistema de Identificación Única de Dispositivo (UDI) es un estándar global para el marcado e identificación de dispositivos médicos a lo largo de su ciclo de vida. Exigido por organismos reguladores como la FDA de EE. UU., el UDI consta de un identificador de dispositivo (ID) para el modelo específico y un identificador de producción (IP) para el lote, el número de serie o la fecha de caducidad. Mejora la trazabilidad, la vigilancia poscomercialización y la seguridad del paciente.