بيت » الإطار الكامل لمعايير الأجهزة الطبية

الإطار الكامل لمعايير الأجهزة الطبية

. Medical Devices Standards Full Framework. ISO 13485

Besides the usual Medical devices global standards and norms:

  • ISO 13485: Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes
  • ISO 14971: Medical devices — Application of risk management to medical devices
  • IEC 60601: Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

Find below an extensive list of applicable standards for most medical devices

(انقر على أي عقدة وسيطة لتوسيع الشجرة. اضغط بالفأرة فوق اسم المعيار للحصول على عنوانه الكامل. انقر فوقه لزيارة أحد الموردين)

ملاحظة: تم إنشاء هذه الشجرة تلقائيًا جزئيًا وهي مخصصة للنهج العالمي الأول. قم بالتحقق مرة أخرى من المتطلبات والاكتمال (مثال على الخطأ: إدراج معيار المعادن الأرضية النادرة للتصوير بالرنين المغناطيسي غير مناسب. لا يحتوي التصوير بالرنين المغناطيسي على مغناطيس حقيقي).

ارجع إلى المنظمات الرسمية المعنية بالمعايير المدرجة في دليل الأدوات.

جدول المحتويات
    أضف رأسًا لبدء إنشاء جدول المحتويات

    تحدي التصميم أو المشروع؟
    مهندس ميكانيكي، مدير مشروع أو بحث وتطوير
    تطوير المنتج الفعال

    متاح لتحدي جديد في غضون مهلة قصيرة في فرنسا وسويسرا.
    تواصل معي على LinkedIn
    المنتجات البلاستيكية والمعدنية، التصميم حسب التكلفة، بيئة العمل، الحجم المتوسط إلى الكبير، الصناعات المنظمة، CE وFDA، التصميم بمساعدة الحاسوب، Solidworks، الحزام الأسود Lean Sigma، شهادة ISO 13485 الطبية من الفئة الثانية والثالثة

    نحن نبحث عن راعي جديد

     

    هل شركتك أو مؤسستك متخصصة في التقنية أو العلوم أو الأبحاث؟
    > أرسل لنا رسالة <

    احصل على جميع المقالات الجديدة
    مجاني، لا يوجد بريد عشوائي، ولا يتم توزيع البريد الإلكتروني ولا إعادة بيعه

    أو يمكنك الحصول على عضويتك الكاملة -مجانًا- للوصول إلى جميع المحتويات المحظورة >هنا<

    المواضيع المغطاة: Medical Devices, Quality Management Systems, Risk Management, Medical Electrical Equipment, Safety Standards, Regulatory Compliance, ISO Standards, IEC Standards, Performance Standards, Clinical Evaluation, Usability Engineering, Biocompatibility, Design Control, Post-Market Surveillance, Validation and Verification, Software as a Medical Device, International Organization for Standardization, and International Electrotechnical Commission..

    1. Avalynn

      So, whos going to ensure these medical device standards are constantly updated to match technological advancements? Just curious.

      رد
    2. Alia Greer

      Interesting read. However, how does the framework address the integration of AI in medical devices?

      رد

    اترك تعليقا

    لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

    منشورات ذات صلة

    انتقل إلى الأعلى

    قد يعجبك أيضاً