البرمجيات كـ الأجهزة الطبية (SaMD) هو برنامج مخصص للأغراض الطبية يعمل دون أن يكون جزءًا من جهاز طبي. وتحكمها هيئات مثل الهيئات الدولية لتنظيم الأجهزة الطبية المنتدى (IMDRF)، يتم تصنيف SaMD بناءً على مدى أهمية المعلومات التي يقدمها وحالة الرعاية الصحية، مما يؤثر على متطلباتها التنظيمية.
