Un tipo de AMFE centrado específicamente en identificar y mitigar los posibles modos de fallo, sus causas y efectos asociados al diseño de un producto antes de que llegue a la fabricación.
- Metodologías: Ingeniería, Calidad
FMEA de diseño (DFMEA)

FMEA de diseño (DFMEA)
- Diseño para la fabricación (DfM), Diseño para Seis Sigma (DfSS), Revisión del diseño, Análisis de modos de fallo y efectos (FMEA), Desarrollo de productos, Creación de prototipos, Gestión de calidad, Análisis de riesgos, Gestión de riesgos
Objetivo:
Cómo se utiliza:
- Un equipo interfuncional analiza las funciones de diseño del producto, las posibles formas en que el diseño podría no cumplir los requisitos, las consecuencias de tales fallos, su gravedad, la probabilidad de que se produzcan y los métodos de detección actuales, para priorizar y abordar los elementos de diseño de alto riesgo.
Ventajas
- Identifica y aborda de forma proactiva los puntos débiles del diseño en una fase temprana del desarrollo; reduce los cambios de diseño en fases tardías y los costes asociados; mejora la fiabilidad, seguridad y calidad del producto; proporciona un registro documentado de la evaluación de riesgos.
Contras
- Puede llevar mucho tiempo y requiere información detallada sobre el diseño; la eficacia depende de la experiencia del equipo y de la minuciosidad del análisis; puede ser difícil predecir con exactitud todos los modos de fallo y sus probabilidades.
Categorías:
- Ingeniería, Diseño de producto, Calidad, Gestión de riesgos
Ideal para:
- Analizar y mitigar los riesgos asociados al diseño de un nuevo producto o a un cambio significativo en el diseño de un producto existente.
Design FMEA is commonly utilized in industries such as automotive, aerospace, medical devices, and consumer electronics, where product reliability and safety are paramount. In the early stages of product development, the methodology typically involves a cross-functional team composed of engineers, designers, quality assurance specialists, and sometimes regulatory experts, ensuring diverse perspectives are incorporated into the design analysis. This collaborative approach is particularly valuable during the conceptual and prototyping phases, as it facilitates the identification of potential failure modes before they can impact production costs or customer satisfaction. The team assesses various functions of the design, evaluating what might lead to a failure, understanding the consequences of such failures, and determining their severity and likelihood of occurrence using established risk matrix tools. The identification of current detection methods for these failure modes allows the team to prioritize potential issues based on a systematic ranking, ensuring that high-risk elements are addressed swiftly. This proactive approach not only enhances product reliability and safety but also promotes innovative thinking by pushing team members to explore new design possibilities that mitigate identified risks. By documenting the risk assessment and subsequent design decisions, companies create a historical record that supports future design efforts and aids in compliance with industry standards, ultimately leading to more robust product offerings and customer satisfaction.
Pasos clave de esta metodología
- Identify the design functions and requirements.
- List potential failure modes for each function.
- Determine the effects of each failure mode.
- Assess the severity of each effect on a predefined scale.
- Evaluate the likelihood of occurrence for each failure mode.
- Identify current design controls and detection methods.
- Determine the detection likelihood of each control.
- Calculate the Risk Priority Number (RPN) for each failure mode.
- Prioritize failure modes based on their RPN scores.
- Develop action plans for high-risk failure modes.
- Implement corrective actions and assign responsibilities.
- Review and update the DFMEA as the design evolves.
Consejos profesionales
- Incorporate real-time data analysis from prototypes and simulations to identify potential failures dynamically.
- Utilize advanced modeling techniques, such as Monte Carlo simulations, to quantitatively assess risk and prioritize failure modes more effectively.
- Engage stakeholders early in the DFMEA process to align design functions with customer expectations and regulatory requirements, enhancing product acceptance.
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