अद्वितीय उपकरण पहचान (यूडीआई)
2013-09-24
- U.S. Food and Drug Administration (FDA)
अद्वितीय उपकरण पहचान (यूडीआई) प्रणाली चिकित्सा उपकरणों को उनके पूरे जीवनचक्र में चिह्नित और पहचानने के लिए एक वैश्विक मानक है। यूएस एफडीए जैसे नियामकों द्वारा अनिवार्य, एक यूडीआई में विशिष्ट मॉडल के लिए एक डिवाइस पहचानकर्ता (डीआई) और बैच, सीरियल नंबर या समाप्ति तिथि के लिए एक उत्पादन पहचानकर्ता (पीआई) होता है। यह ट्रेसबिलिटी, बाजार के बाद की निगरानी और रोगी सुरक्षा को बढ़ाता है।
चिकित्सा उपकरणों की पहचान के लिए एक मानकीकृत विधि बनाने के उद्देश्य से यूनिक डिवाइस आइडेंटिफिकेशन (यूडीआई) प्रणाली स्थापित की गई थी। यूडीआई से पहले, मालिकाना हक वाली और गैर-मानक नंबरिंग प्रणालियों के कारण उपकरणों को ट्रैक करना मुश्किल था, जिससे रिकॉल और प्रतिकूल घटना विश्लेषण जटिल हो जाते थे। यूडीआई कोड, जो उपकरण के लेबल और पैकेजिंग पर मानव-पठनीय और मशीन-पठनीय (जैसे, बारकोड, आरएफआईडी) दोनों प्रारूपों में होना चाहिए, दो भागों से मिलकर बना होता है।
पहला भाग है डिवाइस आइडेंटिफ़ायर (DI), जो एक अनिवार्य और निश्चित हिस्सा है और डिवाइस के विशिष्ट संस्करण या मॉडल तथा लेबलर (निर्माता) की पहचान करता है। दूसरा भाग है प्रोडक्शन आइडेंटिफ़ायर (PI), जो एक सशर्त और परिवर्तनीय हिस्सा है और इसमें लॉट या बैच संख्या, सीरियल नंबर, समाप्ति तिथि और निर्माण तिथि जैसी जानकारी होती है। यह दो-भाग वाली संरचना न केवल डिवाइस मॉडल, बल्कि किसी विशिष्ट उत्पादन बैच या यहां तक कि एक व्यक्तिगत इकाई की सटीक ट्रैकिंग की अनुमति देती है।
निर्माताओं को अपनी यूडीआई (यूआईडी) जानकारी एफडीए के ग्लोबल यूनिक डिवाइस आइडेंटिफिकेशन डेटाबेस (जीयूडीआईडी) जैसे सार्वजनिक रूप से उपलब्ध डेटाबेस में जमा करनी होती है। यह डेटाबेस प्रत्येक उपकरण के लिए एक संदर्भ सूची के रूप में कार्य करता है, जो यूडीआई को प्रमुख उत्पाद विशेषताओं से जोड़ता है। यूडीआई का कार्यान्वयन अधिक पारदर्शी और सुरक्षित वैश्विक स्वास्थ्य सेवा आपूर्ति श्रृंखला की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है, जो निर्माताओं और वितरकों से लेकर अस्पतालों और रोगियों तक सभी हितधारकों को किसी उपकरण की विश्वसनीय पहचान करने और उसकी महत्वपूर्ण जानकारी तक पहुंचने में सक्षम बनाता है।
UNESCO Nomenclature: 3308
औद्योगिक इंजीनियरिंग
शगुन
- बारकोड और आरएफआईडी प्रौद्योगिकी का विकास
- खुदरा क्षेत्र में सार्वभौमिक उत्पाद कोड (यूपीसी) प्रणाली
- प्रमुख उपकरण रिकॉल के बाद बाजार में निगरानी के बाद बेहतर निगरानी की आवश्यकता
- globalization of the medical device supply chain
- सार्वजनिक स्वास्थ्य डेटाबेस का निर्माण
आवेदन
- चिकित्सा उपकरणों की त्वरित और सटीक वापसी
- प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्टिंग में सुधार हुआ
- चिकित्सा आपूर्ति श्रृंखला में नकली उत्पादों के खिलाफ उपाय
- अस्पताल की इन्वेंट्री का बेहतर प्रबंधन
- प्रत्येक रोगी के लिए डिवाइस ट्रैकिंग हेतु इलेक्ट्रॉनिक स्वास्थ्य रिकॉर्ड में एकीकरण।
संभावित नवाचार विचार
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