质量管理系统(QMS)

质量管理体系(QMS)是一种结构化的 框架 质量管理是指组织通过系统化的流程和程序,确保其产品和服务的质量始终如一。它包括质量相关活动的规划、控制、保证和改进,旨在提高客户满意度和运营效率。质量管理系统将质量原则融入产品设计、创新、研究和生产的方方面面,从而促进持续改进并符合行业标准。

.医疗器械标准完整框架。ISO 13485

医疗设备标准完整框架

除了常见的医疗器械全球标准和规范外,还包括ISO 13485:医疗器械--质量管理体系--对医疗器械的要求

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